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对GB/T19001-2008中7.4.3“采购产品的验证” 和8.2.4“产品的监视和测量”的审核理解-----金永彪老师供稿
日期:2016-11-11 点击:1215
       GB/T19001-2008《质量管理体系  要求》中对于采购产品检验该怎样进行标准判定?关于7.4.3“采购产品的验证”和8.2.4“产品的监视和测量”的理解,二者的区别?以及如何实施审核?本文将结合以上问题进行讨论。
一、7.4.3与8.2.4条款的理解
       我们首先来理解GB/T19001-2008标准对于7.4.3的要求:
       对采购产品的验证的目的是为了确保采购产品能够满足规定的采购要求,组织应根据采购产品或服务的重要性,对供方的信任程度,对供方评价的结果,已采取的控制方式和程度,组织的能力等因素,识别和确定对采购产品的验证方式,并予以实施。验证可以采用检验、试验、测量、观察、审查供方提供的合格证明文件,到供方现场监督等方式。
       验证过程可以在组织内进行,也可以根据需要在供方的现场进行。如组织需要在供方的现场实施验证时,或顾客要求在供方的现场实施验证时,组织应在采购信息中对验证的方法,时间等安排,以及产品放行的方法做出明确的规定。
       我们再来理解GB/T19001-2008标准对于8.2.4的要求:
       组织应对产品特性进行监视和测量,目的是为了确保其产品或服务满足产品要求。产品监视和测量的对象是产品的特性,包括最终产品,中间产品和采购产品的特性。
       在产品实现的策划中,需对产品哪些特性在产品实现的哪一阶段进行监视测量作出恰当的安排。这些安排一般可反映在检验计划,检验程序或者检验标准中。
       组织应保持符合接收准则的证据,一般应形成记录,且记录上应注明有权放行产品的人员。
       产品的交付和服务的交付需在所有的策划安排均已完成,且结果符合要求后进行。但在特定的条件下,产品放行和服务提供可以在完成所有策划的监视和测量活动之前进行。如在紧急条件下,在产品检验和试验还未完成之前,可以例外放行产品,但必须得到有关授权人员的批准,适用时得到顾客批准。例外放行并不代表产品的监视和测量可以不进行。当监视测量结果不符合要求时,组织应有方法追回例外放行的产品。
二、7.4.3与8.2.4条款的区别
       “组织应确定并实施检验或其他必要的活动,以确保采购的产品满足规定的采购要求”。在这里,“确定”一词包括了识别、策划的含义,而“规定的采购要求”即为产品的接收准则,与7.4.1“采购过程”中“组织应确保采购的产品符合规定的采购要求”是统一的。7.4.3条款要求进行“采购产品的验证”,其原因是组织使用的采购产品必须是“已验证”的,即必须确保“满足规定的采购要求”。8.2.4条款要求组织根据策划的安排,对产品特性进行监视和测量,以验证产品要求是否得到满足,是允许组织在产品实现过程中出现不合格品,只要能通过监视和测量及时发现,并按8.3“不合格品控制”的要求进行控制,即可认为符合标准要求。
        7.4.3与8.2.4条款对记录的要求也有区别。8.2.4条款明确规定了对记录的要求。而7.4.3条款则没有。因为达到“已验证”状态的采购产品都应满足组织规定的采购要求,其结果是有效的。这样的规定具有更强的可操作性,体现了标准关注质量管理体系有效性的特点。有些审核员在审核7.4.3条款时,要求受审核方必须提供“进货检验”的记录,甚至包括检验合格与不合格的记录。显然,这样做有悖7.4.3条款的本意。7.4.1条款明确要求组织“应制定选择、评价和重新评价的准则”,“确保采购的产品符合规定的采购要求”。在确保对供方进行控制的前提下,组织完全可以减少检验和记录的工作量,而由供方完成检验且提供检验合格记录,并随货同时交付,组织接收前对其予以验证即可。
       标准7.4.3条款要求组织进行采购产品验证的目的是:通过组织确定并实施对采购产品的验证活动,促使供方增强其满足要求的能力,确保组织采购的产品满足规定的采购要求。这种验证活动的实质是保证采购产品质量的一种预防性控制手段,而组织进行采购产品验证的依据应是产品的采购要求,一般包括在产品的采购信息中。其中,组织需要确定适宜的采购产品验证活动,包括检验或其他必要的验证活动方式和实施的时间、地点等。采购产品验证的活动方式一般包括检验、演示、比较、试验、评审、鉴定和变换方法进行计算等。     
        标准8.2.4条款要求组织进行产品监视和测量的目的是,通过组织实施对产品特性的监视和测量,以验证产品要求已经得到满足,为放行产品和交付服务提供依据。这种监视和测量活动的实质就是确定产品是否符合要求的合格性判定活动。组织进行产品监视和测量的依据为其进行产品实现的策划所确定的监视与测量活动及产品接收准则,一般包括在产品检验规范之中。产品监视和测量的活动方式一般包括监视、测量、检验、试验、观察和判断等。
        通过上述分析可以看出,7.4.3和8.2.4条款的要求有着明显的不同,不能将两者混为一谈。不能因为7.4.3条款中有“检验”活动就将其与产品监视和测量中的“进货检验”相混淆,该条款中的“检验”只是采购产品验证的一种方式而已。
        对于采购产品检验的标准判定问题,笔者认为要重点确认组织的产品实现的策划结果和安排,以确定具体检验活动的目的。如果具体的检验是组织依据策划的安排确保采购产品满足采购要求的验证活动,可判定为在7.4.3条款上;如果具体的检验是组织依据策划的安排,监视和测量采购产品特性,验证采购产品是否满足产品要求,可判定在8.2.4条款上。
         举两个例子:1、某家装饰装修公司采购一批钢材,在采购合同中规定了采购产品的数量、规格、原材料其他要求等内容,由于这批原材料仅用于装饰用途,没有强度要求,故进行验证时采用验证出厂合格证、实验报告即可。按照7.4.3“采购产品的验证”的标准判定。
         2、某家钢结构厂采购一批钢材,由于原材料为产品的关键原料,对加工的部件强度、塑性要求较高,需做拉力、伸延率等力学实验,以及进行化学成分分析,以达到满足最终钢结构产品要求。质量部门按照策划的要求,对其特性进行检验。这样的过程即按照8.2.4“产品的监视和测量”的标准判定。
三、7.4.3和8.2.4的审核
         根据以上关于7.4.3和8.2.4标准条款的理解以及相互的区别,笔者整理出以下审核思路:
         7.4.3的审核思路:
         ——组织是否对是否策划了对采购的产品进行验证?
         ——验证和检验的方式是否有规定,并按其执行?
         ——是否存在到供方处进行验证的情况,其采购信息中是否规定了相关验证和接收/放行的方法,并按此进行?
         ——在组织处进行验证的采购产品有哪些,是否按规定的要求进行了验证?
        8.2.4的审核思路:
        ——组织需要监视和测量的产品有哪些?
        ——是否按照产品实现策划(7.1)的安排进行?
        ——监视和测量的依据是什么?方法是什么?由谁进行?在什么时间进行?
        ——是否形成了监视和测量的证据?
        ——证据是否符合接收准则?是否有有权放行产品的人员的确认?
        ——有否例外放行的情况?是否经授权人或顾客批准?
         以上仅对7.4.3和8.2.4的审核提出了基本的思路,根据不同受审核方的产品情况,审核过程中的具体内容会有所不同。
四、总结
        本文根据笔者的自身理解,着重介绍了GB/T19001-2008《质量管理体系  要求》中7.4.3“采购产品的验证”和8.2.4“产品的监视和测量”的理解,论述了相互之间的区别以及提出了主体审核思路。目的就是为了根据7.4.3和8.2.4的区别,以体现审核过程中二者的侧重点不同,明确标准判定方法,以便顺利完成审核工作。