关于7.6监视和测量设备的控制的理解与审核-----金永彪老师供稿
日期：2016-11-11 点击：1142
监视和测量设备是为组织提供的产品是否符合确定的要求提供证据。因此，组织的监视和测量设备必须准确，并满足产品的要求。为达到这一目的，组织对配备的监视和测量设备必须予以严格控制。GB/T19001-2008标准的7.6“监视和测量设备的控制”提出了对监视和测量设备的控制要求。那么该如何理解“监视和测量设备的控制”，并怎样结合标准要求进行审核呢？本文将着重从7.6条款的理解入手，并结合案例谈谈如何实施7.6条款的审核。
一、对7.6“监视和测量设备的控制”的理解
1、控制的对象
GB/T19001-2008标准7.6条款提出了“为产品符合确定的要求提供证据”的要求。因此，监视和测量设备控制的对象应是与产品有关的设备，与产品无关的监视和测量设备不在控制范围之内。例如，监视产品生产过程的温度计是与产品相关的测量设备，应纳入7.6条款的控制范围。而放在员工休息室的温度计，是与产品无关的监视和测量设备，就不属于7.6条款的控制范围。
2、监视和测量设备的确定
7.6条款提出，“组织应确定需实施的监视和测量以及所需的监视和测量设备”。根据这一要求可以看出：
（1）组织应通过产品实现的策划以及相关活动，识别和确定需要监视和测量的产品特性及过程特性，明确监视和测量的需求。
（2）根据已识别的监视和测量需求，进一步识别哪些产品或过程的特性需要监视？哪些产品和过程的特性需要测量？从而确定哪些属监视过程，哪些属测量过程。
（3）针对已识别的产品或过程特性要求，识别和确定所需的计量特性，如计量器具或试验设备的准确度、量程等，也包括设备的误差范围和精度等级等。
（4）依据监视和测量需求及已识别的计量特性，确定所需的监视设备或测量设备，并配备到位。
3、建立的过程
7.6条款提出，“组织应建立过程，以确保监视和测量活动可行并以与监视和测量的要求相一致的方式实施。”这就是要求组织对监视和测量过程实施控制。根据组织的具体需要，这些过程应包括测量设备的量值溯源或传递的过程，如校准或检定的过程及必要的调整过程；应包括监视设备的检修和维护的过程；也包括使用已配备的监视和测量设备实施监视和测量的操作过程，这些过程需要通过策划予以识别和确定。应确定监视和测量控制系统，明确哪些属监视过程，哪些属测量过程，并确定监视和测量的步骤、方法，监视和测量设备的配备和使用，监测数据的记录、分析、处理，以及对测量人员的要求，测量因素的分析等。
4、对测量设备的控制要求
7.6条款提出，为确保结果有效，必要时，测量设备应满足a)～e)条款的要求。a)～e)条款的要求仅仅是针对测量设备的要求，而不包括对监视设备的要求。因此，组织在识别和确定过程时，对监视过程和测量过程应加以区分，以便有针对性地对测量设备按a)～e)条款的要求实施控制，其中应包括校准或检定、调整、标识、搬运、防护及防止失准的控制等项要求。
值得注意的是，7.6条款中a)～e)的要求属“必要时”的要求，即组织通过策划，认为需要按a)～e)的要求实施控制时，则需按这些要求实施。如果组织已确定的测量设备不按a)～e)的要求实施控制，将会影响对产品或过程符合性的评定，组织可能承担相关风险，则必须按本项要求实施控制。如果组织认为a)～e)条款中某项要求不符合组织实际需要，不按此项要求实施控制，既不会影响对产品符合性或对过程符合性的评价，也不会承担较大风险，则可不按此项要求实施控制。
5、对监视设备的控制要求
在7.6条款中，对于监视设备的控制，只指出了组织应确定需实施的监视和所需的监视设备；建立过程，以确保监视活动可行并与监视要求相一致的方式实施；验证结果的记录应予以保持；当计算机软件用于规定要求的监视时，应确认其满足预期用途的能力等要求。7.6中指出的a)～e)条款的要求，只是对测量设备的要求，并不包括对监视设备的要求。因此，组织对识别的监视设备，可不按7.6中a)～e)条款实施控制，更没有必须校准或检定的要求。
6、对不符合要求设备的处置
当发现设备不符合要求时，组织应对其以往的测量结果的有效性进行分析，校准和验证结果的记录应予以保持。
针对已发现的不符合要求的设备，组织应在计量系统内部采取必要的措施，包括采取纠正措施，以防止失准现象的重复发生。
以上要求只适用于发现设备失准时的处置。
7、对软件的要求
7.6条款对计算机软件用于监视和测量也提出了相应的要求。这一要求既适用于监视过程，也适用于测量过程，要求组织根据需要，确认计算机软件满足预期用途的能力（可以在使用前进行确认，也可以根据需要进行再确认）。
8、记录的要求
7.6条款要求，“校准和验证结果的记录应予保持。”这些记录可以包括测量设备的校准或检定记录，也可以包括测量设备调整的记录等。这些记录应按组织的规定妥善保存，以证实这些监视和测量设备准确、有效，为确定产品的符合性提供可靠的依据。
二、7.6“监视和测量设备的控制”的审核
现场审核时，要分清组织使用的监视和测量设备的用途。现场审核需关注测量任务的确定以及与测量任务相适应的测量设备。审核7.6条款时要按照标准的要求，进行全面审核，不遗漏标准要求，但也要结合组织的实际情况进行审核。
例一：机械加工企业使用游标卡尺对工件的加工尺寸进行测量，无疑游标卡尺是重要的测量设备。现场审核时，审核员应关注组织是否对其准确度和精度等进行了检定，同时关注是否对用于检定该设备的标准计量器具（如标准量块）进行了校准或检定，也就是量值传递是否合理，根据结果判断该设备是否满足检验的要求。同时还应该关注所用的计量器具能否满足产品的测量要求。
例二：在审核中，有时会出现因受审核方不具备产品检验所需的全部测量设备，审核员对其满足要求的能力产生疑问，并开出不符合项的情况。
受审核方进行的产品检验活动很多，如进货检验、半成品检验、成品检验等。一种产品往往需要多种原材料，也常常有多种质量特性需要监视和测量，还有大量过程产品需要经过验证才能转序，在产品的生产过程中可能要使用多种检测设备。在某些行业，为了满足法规和产品标准的要求，购置检验设备比购置生产设备的费用还要多。
GB/T19001-2008标准对“基础设施”和“监视和测量设备”做出了不同的规定，对基础设施是“确定、提供”，对监视和测量设备是“确定”，组织可根据实际情况决定提供的方式。如果组织不能依靠自身的监视和测量设备进行产品检验，就应该送外检验。当企业频繁地为检验产品的某一质量特性而支付大量外检费用时，自然会考虑购置该种监视测量设备。因此，审核员的审核重点应是验证组织的监视和测量活动对相关法律法规和产品要求的满足程度，而不必拘泥于组织是否具有某种监视和测量设备。
例三：某审核员发现受审核方用于原料称重的台秤没有经过校准。车间主任解释，这台秤刚买不到7天，本厂计量管理人员在使用前做了平衡实验。由于没有到校准的期限，所以就没有进行校准，并将贴在秤上的出厂合格证指给审核员看。但审核员仍开具了不符合。
审核员坚持台秤在使用前应该经过校准，是考虑到计量器具的准确度在运输过程中受到影响。但是，这种担心在得到验证之前，仅仅是猜测。台秤在运输中受损只是一种可能性，组织或其供方可以在搬运过程中采取有效的防护措施，使其在搬运过程中得到保护。此案中，审核员并没有取得证明受审核方台秤失准的充分证据，开具不符合是不适当的。
GB/T19001-2008标准的7.6条款对监视和测量设备校准时机的要求为：“对照能溯源到国际或国家标准的测量标准，按照规定的时间间隔或使用前进行校准或检定。”这表明，使用前校准只是监视和测量设备校准的情况之一。在使用前应进行校准的情况是指计量器具在搬运中受到损坏或失效。大多数情况下，监视和测量设备不需要在使用前进行校准，只需要按规定的时间间隔进行校准，以维持其性能要求。
在以上案例中，我们可以看出，对于7.6“监视和测量设备的控制”的审核，应该严格按照标准的要求，并结合受审核方的具体情况实施审核。只要受审核方按照标准的要求确定了需实施的监视和测量以及所需的的监视和测量设备，并对监视和测量设备按照标准要求进行了控制，并能够保证满足产品要求，确保质量管理体系的有效运行即可。